心臟支架(Stent)又稱冠狀動脈支架,是心臟植入手術(shù)中常用的醫(yī)療器械,具有疏通動脈血管的作用。主要材料為不銹鋼、鎳鈦合金或鈷鉻合金。最早出現(xiàn)在20世紀(jì)80年代,經(jīng)歷了金屬支架、藥物涂層支架、生物可吸收支架的研制歷程。
多種微創(chuàng)植入治療逐漸成為主流手術(shù)方式。對于穩(wěn)定型冠心病甚至急性心肌梗塞的病人,經(jīng)皮冠脈植入治療是一種非常常見的手術(shù)方式。
冠狀動脈支架植入術(shù),也就是俗稱的心臟支架手術(shù),是目前對于冠心病比較好的微創(chuàng)手術(shù)治療方法,也是目前最直接最有效的一種治療手段。
冠狀動脈支架對于堵塞的心臟血管進(jìn)行擴(kuò)張,將相應(yīng)的堵塞血管疏通,可以恢復(fù)心臟的功能,是治療冠心病早期堵塞的一種很好的治療手段,而且它的的治療效果很不錯。
近幾年心臟支架技術(shù)發(fā)展迅速,普及率越來越高,挽救不少心血管疾病患者生命。
在過去多年中,Vision Engineering為植入介入式醫(yī)療設(shè)備行業(yè)提供了許多針對質(zhì)量控制的專業(yè)檢測解決方案,其中也包含冠狀動脈支架制造領(lǐng)域。
案 例 分 享
醫(yī)療設(shè)備制造商Tranhealth在德國和欣根(Hechingen)以及印度德拉敦(Dehradun)設(shè)有兩家生產(chǎn)工廠。其最先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備為全球客戶提供了具有可靠性和高質(zhì)量的產(chǎn)品。
Tranhealth在冠脈支架生產(chǎn)的最終檢測中使用來自Vision Engineering 的Swift Pro Duo光學(xué)與視頻雙測量系統(tǒng)。
在進(jìn)行冠脈支架的質(zhì)檢工作時,需要對撐桿、連接、冠部、壁厚和整體規(guī)格的關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行100%的檢測。
過去這些測量是通過測量顯微鏡進(jìn)行。然而,質(zhì)檢部門發(fā)現(xiàn)使用Swift Pro Duo的速度要快得多,因為它不僅具有觸摸屏和觸摸測量,同時還可通過無目鏡光學(xué)頭體通過清晰立體的目視觀察,對冠脈支架結(jié)構(gòu)表面和輪廓細(xì)節(jié)進(jìn)行全方位檢測。
該部門使用者稱:
Swift Pro Duo獨特的雙測量方式帶來了極強(qiáng)的測量能力。與傳統(tǒng)方法相比,在單一系統(tǒng)中進(jìn)行光學(xué)與視頻兩種測量的新方法,使他們能夠減少50%的檢測工作時間,大大提高工作效率,同時也確保了可追溯性。
心臟是人體的“動力泵”,一旦發(fā)生異常,其后果十分嚴(yán)重。
冠脈支架是極小的精密設(shè)計產(chǎn)品,支架結(jié)構(gòu)或表面有任何缺陷,都有可能削弱其性能和安全性。
對冠脈支架的關(guān)鍵尺寸進(jìn)行測量是生產(chǎn)過程中重要環(huán)節(jié)。支架測量參數(shù)包括支撐單元的長寬、厚度、支撐單元之間距離以及內(nèi)徑等。保證這些測量值的準(zhǔn)確性,才能保證每一枚支架符合醫(yī)療器械生產(chǎn)的嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)。
Vision Engineering提供獨特的雙測量系統(tǒng)為支架檢測提供了一系列獨有優(yōu)勢。
支架不是硬管,而是撓性的合金網(wǎng),專門用于擴(kuò)張,因此使用測量探頭進(jìn)行測量會增加支架變形的風(fēng)險。如需消除這類風(fēng)險,使用非接觸式測量系統(tǒng)將成為不二之選。不通過機(jī)械方式接觸支架便可提供X、Y和Z坐標(biāo)測量值,整個測量過程中,支架形狀不發(fā)生任何變化,確保測量結(jié)果的準(zhǔn)確性及可重復(fù)性。
針對難以通過視頻邊緣檢測來實現(xiàn)測量的細(xì)節(jié),還可通過Dynascope光學(xué)頭體進(jìn)行顯微鏡觀測。采用顯微鏡級別高分辨率的純光學(xué)圖像,使操作人員能夠清楚看見每一個支撐單元,始終確保能準(zhǔn)確測量。在測量同時,可實施細(xì)致的目視檢查,確保產(chǎn)品表面無任何缺陷。
質(zhì)量控制流程要求對每個支架的整體內(nèi)外表面進(jìn)行檢查。支架檢查仍然是由多名檢驗員進(jìn)行逐一測量觀察。在不太舒適的工作姿勢下長時間工作,不僅降低效率還很可能導(dǎo)致人為失誤。
符合人機(jī)工效學(xué)要求的無目鏡光學(xué)頭體設(shè)計,確保操作人員執(zhí)行檢查任務(wù)時坐姿舒適,頭部眼睛頸椎均可自由活動放松。
舒適度提高,疲勞感降低,避免了由長時間固定姿勢工作引起的疲勞損傷疼痛,使得操作人員的工作效率更高,工作有效時間更長,檢查速度更快。
Swift Pro Duo結(jié)合人機(jī)工效學(xué)無目鏡光學(xué)觀測及非接觸式視頻測量的優(yōu)點,為冠狀動脈支架的質(zhì)量控制提供高效快捷精準(zhǔn)的解決方案。
? 兩種測量方式合二為一
● 結(jié)合視頻測量和光學(xué)測量的優(yōu)勢
● 出色的易用性帶來快速、精確測量和更高投資回報
● 節(jié)省了空間和成本
● 光學(xué)測量提供高對比度、高分辨率圖像
● 行業(yè)領(lǐng)先的M系列測量軟件
● 三款型號 滿足不同應(yīng)用需求